Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP» и «БАСЭКС-Patch» по ТУ 9444-001-01897446-99
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01004 на медицинское изделие «Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP» и «БАСЭКС-Patch» по ТУ 9444-001-01897446-99» производства ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.03.2017
- Период действия версии
- с 23.03.2017 до 26.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Заявитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2017 | ФСР 2007/01004 | Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP» и «БАСЭКС-Patch» по ТУ 9444-001-01897446-99 | Действует |
| 23.03.2017 | ФСР 2007/01004 | Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP» и «БАСЭКС-Patch» по ТУ 9444-001-01897446-99 | Внесено изменение |
| 20.10.2015 | ФСР 2007/01004 | Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP» и «БАСЭКС-Patch» по ТУ 9444-001-01897446-99 | Внесено изменение |
| 19.11.2007 | ФСР 2007/01004 | Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP» и «БАСЭКС-Patch» | Внесено изменение |
| 22.04.2009 | ФСР 2007/01004 | Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP» и «БАСЭКС-Patch» по ТУ 9444-001-01897446-99 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.