zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3151

Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Vision 1321; Vision 1327; AMSCO 3053; AMSCO 5053; AMSCO 5052

ДействуетКласс 2AОКП: 945120

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3151 на медицинское изделие «Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Vision 1321; Vision 1327; AMSCO 3053; AMSCO 5053; AMSCO 5052» производства "СТЕРИС Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917515
Дата первичной регистрации
02.12.2005
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия версии
с 02.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СТЕРИС Корпорэйшн"
США, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
Заявитель
ООО "СТЕРИС ЭНТЕРПРАЙЗЕС"
125047, Россия, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
Юр. адрес: 125047, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
Представитель в РФ
ООО "СТЕРИС ЭНТЕРПРАЙЗЕС"
125047, Россия, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
Юр. адрес: 125047, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
Класс риска
2A
Код ОКП
945120
Оборудование стерилизационное

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
14.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.06.2017РЗН 2015/3151Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Vision 1321; Vision 1327; AMSCO 3053; AMSCO 5053; AMSCO 5052Действует
14.10.2015РЗН 2015/3151Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Reliance (120, 130, 130L, 220, 220L, 300, 333, 400, 444, 777, Synergy Washer, HLD); Flexmatic Scrub Station; Clean Up Counter; Hamo (LS 2000, LS 2000 endo, 950, 950 endo, T21,T21L, T21 endo, T840, T840L, DW CART WASHER, DW200/160, DW200/230, DW200/270, EcoLine DM 10 Bedpan washer, EcoLine LM 15, EcoLine LM 25); Reliance Sonic Cleaners (75, 150, 250, 550, Sonic Energy Console); Cyclo-Flush Bedpan Washer/Sanitizer; STERIS Hamo PAA; STERIS Endoscope Processor с принадлежностямиВнесено изменение
02.12.2005ФС № 2005/1824Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Reliance (120, 130, 130L, 220, 220L, 300, 333, 400, 444, 777, Synergy Washer, HLD); Flexmatic Scrub Station; Clean Up Counter; Hamo (LS 2000, LS 2000 endo, 950, 950 endo, T21,T21L, T21 endo, T840, T840L, DW CART WASHER, DW200/160, DW200/230, DW200/270, EcoLine DM 10 Bedpan washer, EcoLine LM 15, EcoLine LM 25); Reliance Sonic Cleaners (75, 150, 250, 550, Sonic Energy Console); Cyclo-Flush Bedpan Washer/Sanitizer; STERIS Hamo PAA; STERIS Endoscope ProcessoВнесено изменение

Модели изделия 5

№Название
01Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Vision 1321
02Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Vision 1327
03Машины моечно - дезинфицирующие, модели: AMSCO 3053
04Машины моечно - дезинфицирующие, модели: AMSCO 5053
05Машины моечно - дезинфицирующие, модели: AMSCO 5052

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТЕРИС Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.