Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04738 на медицинское изделие «Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями» производства "СТЕРИС Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916475
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТЕРИС Корпорэйшн"США, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
- Заявитель
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2016 | ФСЗ 2009/04738 | Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями | Действует |
| 13.07.2009 | ФСЗ 2009/04738 | Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТЕРИС Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.