Светильник операционный, варианты исполнения: Harmony LED, XLED, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06695 на медицинское изделие «Светильник операционный, варианты исполнения: Harmony LED, XLED, с принадлежностями» производства "СТЕРИС Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917912
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2010
- Дата внесения изменений
- 07.04.2017
- Период действия версии
- с 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТЕРИС Корпорэйшн"США, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
- Заявитель
- ООО "СТЕРИС ЭНТЕРПРАЙЗЕС"125047, Россия, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4Юр. адрес: 125047, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "СТЕРИС ЭНТЕРПРАЙЗЕС"125047, Россия, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4Юр. адрес: 125047, Москва, пер. 4-й Лесной, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2017 | ФСЗ 2010/06695 | Светильник операционный, варианты исполнения: Harmony LED, XLED, с принадлежностями | Действует |
| 27.04.2010 | ФСЗ 2010/06695 | Светильник операционный Harmony LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Harmony LED с одним источником света (585 или 785), в составе: |
| 02 | 2. Harmony LED с двумя источниками света (585/585 или 585/785 или 785/785), в составе: |
| 03 | 3. Harmony LED с тремя источниками света (585/585/585 или 585/585/785 или 585/785/785 или 785/785/785), в составе: |
| 04 | 4. Harmony LED с четырьмя источниками света (585/585/585/585 или 585/585/785/785 или 585/785/785/785 или 785/785/785/785), в составе: |
| 05 | 5. XLED c одним источником света, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06695»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТЕРИС Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.