Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Reliance (120, 130, 130L, 220, 220L, 300, 333, 400, 444, 777, Synergy Washer, HLD); Flexmatic Scrub Station; Clean Up Counter; Hamo (LS 2000, LS 2000 endo, 950, 950 endo, T21,T21L, T21 endo, T840, T840L, DW CART WASHER, DW200/160, DW200/230, DW200/270, EcoLine DM 10 Bedpan washer, EcoLine LM 15, EcoLine LM 25); Reliance Sonic Cleaners (75, 150, 250, 550, Sonic Energy Console); Cyclo-Flush Bedpan Washer/Sanitizer; STERIS Hamo PAA; STERIS Endoscope Processor с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3151 на медицинское изделие «Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Reliance (120, 130, 130L, 220, 220L, 300, 333, 400, 444, 777, Synergy Washer, HLD); Flexmatic Scrub Station; Clean Up Counter; Hamo (LS 2000, LS 2000 endo, 950, 950 endo, T21,T21L, T21 endo, T840, T840L, DW CART WASHER, DW200/160, DW200/230, DW200/270, EcoLine DM 10 Bedpan washer, EcoLine LM 15, EcoLine LM 25); Reliance Sonic Cleaners (75, 150, 250, 550, Sonic Energy Console); Cyclo-Flush Bedpan Washer/Sanitizer; STERIS Hamo PAA; STERIS Endoscope Processor с принадлежностями» производства "СТЕРИС Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2005
- Дата внесения изменений
- 14.10.2015
- Период действия версии
- с 14.10.2015 до 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТЕРИС Корпорэйшн"США, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
- Заявитель
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2017 | РЗН 2015/3151 | Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Vision 1321; Vision 1327; AMSCO 3053; AMSCO 5053; AMSCO 5052 | Действует |
| 14.10.2015 | РЗН 2015/3151 | Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Reliance (120, 130, 130L, 220, 220L, 300, 333, 400, 444, 777, Synergy Washer, HLD); Flexmatic Scrub Station; Clean Up Counter; Hamo (LS 2000, LS 2000 endo, 950, 950 endo, T21,T21L, T21 endo, T840, T840L, DW CART WASHER, DW200/160, DW200/230, DW200/270, EcoLine DM 10 Bedpan washer, EcoLine LM 15, EcoLine LM 25); Reliance Sonic Cleaners (75, 150, 250, 550, Sonic Energy Console); Cyclo-Flush Bedpan Washer/Sanitizer; STERIS Hamo PAA; STERIS Endoscope Processor с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.12.2005 | ФС № 2005/1824 | Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Reliance (120, 130, 130L, 220, 220L, 300, 333, 400, 444, 777, Synergy Washer, HLD); Flexmatic Scrub Station; Clean Up Counter; Hamo (LS 2000, LS 2000 endo, 950, 950 endo, T21,T21L, T21 endo, T840, T840L, DW CART WASHER, DW200/160, DW200/230, DW200/270, EcoLine DM 10 Bedpan washer, EcoLine LM 15, EcoLine LM 25); Reliance Sonic Cleaners (75, 150, 250, 550, Sonic Energy Console); Cyclo-Flush Bedpan Washer/Sanitizer; STERIS Hamo PAA; STERIS Endoscope Processo | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Vision 1321 |
| 02 | Машины моечно - дезинфицирующие, модели: Vision 1327 |
| 03 | Машины моечно - дезинфицирующие, модели: AMSCO 3053 |
| 04 | Машины моечно - дезинфицирующие, модели: AMSCO 5053 |
| 05 | Машины моечно - дезинфицирующие, модели: AMSCO 5052 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТЕРИС Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.