Номер РУ РЗН 2017/6466

Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpoint

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6466 на медицинское изделие «Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные Sharpoint» производства "Сёрджикал Спешиалтиез Мексика, С. ДЕ Р.Л. ДЕ Ц.В." выдано Росздравнадзором 9 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
09.11.2017
Период действия версии
с 09.11.2017 до 24.02.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сёрджикал Спешиалтиез Мексика, С. ДЕ Р.Л. ДЕ Ц.В."
Мексика, Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000 #24702-B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
Юр. адрес: Мексика, Дальнее зарубежье, Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000 #24702-B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
Заявитель
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Представитель в РФ
ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.02.2022РЗН 2017/6466Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные SharpointДействует
09.11.2017РЗН 2017/6466Ножи микрохирургические офтальмологические одноразовые стерильные SharpointВнесено изменение

Модели изделия 91

Название
0178-2310, под углом 45о, ширина лезвия 0,8 мм (23 Gauge)
0278-2010, под углом 45о, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge)
0388-2010G, под углом 35о, ширина лезвия 1,1 мм (20 Gauge), с защитой лезвия
0478-2019, под углом 45о, ширина лезвия 1,4 мм (19 Gauge), 1,0 мм и 1,2 мм индикаторы ширины разреза
0572-1501, прямой, угол заточки 15о, ширина лезвия 1,5 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сёрджикал Спешиалтиез Мексика, С. ДЕ Р.Л. ДЕ Ц.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.