Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19246 на медицинское изделие «Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3» производства "Хоумедика Остеоникс Корп." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03824690
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2022
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хоумедика Остеоникс Корп."США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3 предназначен для улучшения скольжения и амортизации соприкасающихся деталей эндопротеза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2022/19246 | Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3 | Действует |
| 26.12.2022 | РЗН 2022/19246 | Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава Trident X3 | Внесено изменение |
Модели изделия 149
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 20. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер J, 36 мм |
| 02 | 20. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер I, 36 мм |
| 03 | 20. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер H, 36 мм |
| 04 | 20. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер G, 36 мм |
| 05 | 20. Вкладыш вертлужный Trident X3, тип 10 градусов, эксцентрический, размер F, 36 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19246»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоумедика Остеоникс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.