Номер РУ РЗН 2017/6101

Инструмент стоматологический ручной для эндодонтической обтурации

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6101 выдано Росздравнадзором 15.08.2017 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический ручной для эндодонтической обтурации» производства "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918652
Дата первичной регистрации
15.08.2017
Период действия версии
с 15.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо"
США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Представитель в РФ
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943400
Инструменты оттесняющие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6101 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.08.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент стоматологический ручной для эндодонтической обтурации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

Название
01Инструмент стоматологический ручной для эндодонтической обтурации 1. Ручной плаггер Бьюкенен № 0 (Buchanan Hand Plugger-0) (вид 147840).
02Инструмент стоматологический ручной для эндодонтической обтурации 2. Ручной плаггер Бьюкенен № 1 (Buchanan Hand Plugger-1) (вид 147840).
03Инструмент стоматологический ручной для эндодонтической обтурации 3. Ручной плаггер Бьюкенен № 2 (Buchanan Hand Plugger-2) (вид 147840).
04Инструмент стоматологический ручной для эндодонтической обтурации 4. Штопфер Бьюкенен B-2R (правый угол) (B-2R Buchanan Condenser (Right Angle)) (вид 335570).
05Инструмент стоматологический ручной для эндодонтической обтурации 5. Штопфер Бьюкенен B-2L (левый угол) (B-2L Buchanan Condenser (Left Angle)) (вид 335570).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6101»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.