Номер РУ РЗН 2017/6007

Инструмент стоматологический эндодонтический ручной из нержавеющей стали Stainless Steel File

ДействуетКласс 2AОКП: 943370

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6007 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический эндодонтический ручной из нержавеющей стали Stainless Steel File» производства "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо" выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914075
Дата первичной регистрации
04.08.2017
Период действия версии
с 04.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо"
США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Представитель в РФ
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
2A
Код ОКП
943370
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)

Модели изделия 189

Название
01Инструмент К-Flex файл: длина 21 мм, размер 06 - 6 шт. в упаковке
02Инструмент К-Flex файл: длина 21 мм, размер 08 - 6 шт. в упаковке
03Инструмент К-Flex файл: длина 21 мм, размер 10 - 6 шт. в упаковке
04Инструмент К-Flex файл: длина 21 мм, размер 15 - 6 шт. в упаковке
05Инструмент К-Flex файл: длина 21 мм, размер 20 - 6 шт. в упаковке

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6007»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.