Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6070 на медицинское изделие «Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностями» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В. частная компания с ограниченной ответственностью" выдано Росздравнадзором 8 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2017
- Период действия версии
- с 08.08.2017 до 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В. частная компания с ограниченной ответственностью"Бельгия, Agfa HealthCare N.V. public limited liability company, Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Представитель в РФ
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2018 | РЗН 2017/6070 | Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностями | Действует |
| 08.08.2017 | РЗН 2017/6070 | Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностями I. Базовый состав DR 400: |
| 02 | Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностями II. Базовый состав DR 600: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6070»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В. частная компания с ограниченной ответственностью". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.