Линзы контактные мягкие
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6043 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие» производства "КуперВижн Маньюфэкчурин Лтд." выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2017
- Период действия версии
- с 04.08.2017 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Маньюфэкчурин Лтд."Великобритания, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. №1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948870
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2024 | РЗН 2017/6043 | Линзы контактные мягкие корригирующие | Действует |
| 05.02.2018 | РЗН 2017/6043 | Линзы контактные мягкие | Внесено изменение |
| 04.08.2017 | РЗН 2017/6043 | Линзы контактные мягкие | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. AirOmoist, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00-+8,00 D. |
| 02 | 2. Airway premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. |
| 03 | 3. AirZone Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0мм; оптичеекая еила -12,00 - +8,00 D. |
| 04 | 4. Biolens, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D. |
| 05 | 5. Biosoft PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0мм; оптическая сила-12,00-+8,00 D. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6043»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Маньюфэкчурин Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6043?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.