Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам вируса Зика «Вектор ИФА Зика-АТ скрин» по ТУ 9398-066-05664012-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6325 выдано Росздравнадзором 06.10.2017 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам вируса Зика «Вектор ИФА Зика-АТ скрин» по ТУ 9398-066-05664012-2016» производства ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2017
- Период действия версии
- с 06.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Заявитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6325 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам вируса Зика «Вектор ИФА Зика-АТ скрин» по ТУ 9398-066-05664012-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам вируса Зика «Вектор ИФА Зика-АТ скрин» по ТУ 9398-066-05664012-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6325»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.