Номер РУ РЗН 2017/6065

Аппарат физиотерапевтический для лечения гипергидроза ионофорезом SwiSto3 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6065 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический для лечения гипергидроза ионофорезом SwiSto3 с принадлежностями» производства "Кирхьнер Унд Вильхельм ГмбХ + Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 7 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914458
Дата первичной регистрации
07.08.2017
Период действия версии
с 07.08.2017 до 18.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кирхьнер Унд Вильхельм ГмбХ + Ко. КГ"
Германия, Kirchner & Wilhelm GmbH + Co., KG, Eberhardstraße 56, 71679 Asperg, Germany
Заявитель
ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"
196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
Представитель в РФ
ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"
196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.04.2026РЗН 2017/6065Аппарат физиотерапевтический для лечения гипергидроза ионофорезом SwiSto3 с принадлежностямиДействует
07.08.2017РЗН 2017/6065Аппарат физиотерапевтический для лечения гипергидроза ионофорезом SwiSto3 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат физиотерапевтический для лечения гипергидроза ионофорезом SwiSto3

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6065»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кирхьнер Унд Вильхельм ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.