Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-586-23548172-2016
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6475 выдано Росздравнадзором 15.11.2017 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-586-23548172-2016» производства АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2017
- Период действия версии
- с 15.11.2017 до 06.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6475 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.11.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-586-23548172-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2025 | РЗН 2017/6475 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза GOD) по ТУ 9398-586-23548172-2016 | Действует |
| 06.09.2021 | РЗН 2017/6475 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза GOD) по ТУ 9398-586-23548172-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-586-23548172-2016, 1. «Глюкоза-Ново (200)» |
| 02 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-586-23548172-2016, 2. «Глюкоза-Ново (500)» |
| 03 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-586-23548172-2016, 3. «Глюкоза-Ново (1000)» |
| 04 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-586-23548172-2016, 4. «Глюкоза-Ново (Сапфир 400-24)» |
| 05 | Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови и моче глюкозооксидазным методом (Глюкоза-Ново) по ТУ 9398-586-23548172-2016, 5. «Глюкоза-Ново (Сапфир 400-36) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6475»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.