Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09538 выдано Росздравнадзором 05.04.2011 на медицинское изделие «Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber)» производства "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Дата внесения изменений
- 16.12.2016
- Период действия версии
- с 16.12.2016 до 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09538 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2017 | ФСЗ 2011/09538 | Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber) | Действует |
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09538 | Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии "Гидрофайбер" (Hydrofiber) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09538»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.