zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6635

Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6635 выдано Росздравнадзором 26.12.2017 на медицинское изделие «Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями» производства "Перфинт Хэлскэа Пвт Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917402
Дата первичной регистрации
26.12.2017
Период действия версии
с 26.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Перфинт Хэлскэа Пвт Лтд"
Индия, Perfint Healthcare Pvt Ltd, 3rd Floor, No. 16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu - 600 017, India
Заявитель
АО "МАК БРАЗЕРС"
194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
Представитель в РФ
АО "МАК БРАЗЕРС"
194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6635 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Перфинт Хэлскэа Пвт Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат медицинский компьютеризированный навигационный для позиционирования инструментов серии PIGA СT, варианты исполнения: V2P, ROBIO EZ, ROBIO EX, MAXIO с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6635»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Перфинт Хэлскэа Пвт Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.