Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6313 на медицинское изделие «Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах» производства "Син - Система де Импланте Насионал С.А." выдано Росздравнадзором 2 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2017
- Период действия версии
- с 02.10.2017 до 11.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Син - Система де Импланте Насионал С.А."Бразилия, Sin-Sistema de Implante Nacional S.A., Avenida Soldado Ocimar Guimarães, 2445, Vila Rio Branco, São Paulo - SP, Brazil
- Заявитель
- ООО "АВОС"109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "АВОС"109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2023 | РЗН 2017/6313 | Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах | Действует |
| 02.10.2017 | РЗН 2017/6313 | Инструменты для установки дентальных имплантатов в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор хирургический полный для Strong SW Kit Srong SW, в составе: |
| 02 | 2. Набор для синус-лифтинга Sinus Elevation Organizer Box, в составе: |
| 03 | 3. Набор экспандеров ротационных - Rotating Expander Kit, в составе: |
| 04 | 4. Набор инструментов для установки абатментов Prosthetic Kit, в составе: |
| 05 | 5. Набор хирургический полный Surgical Kit External Hexagon, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Син - Система де Импланте Насионал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.