Система дентальных имплантатов SIN с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5550 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов SIN с принадлежностями» производства "Син - Система де Импланте Насионал С.А." выдано Росздравнадзором 23 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933673
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2017
- Дата внесения изменений
- 18.10.2023
- Период действия версии
- с 18.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Син - Система де Импланте Насионал С.А."Бразилия, Sin-Sistema de Implante Nacional S.A., Avenida Soldado Ocimar Guimarães, 2445, Vila Rio Branco, São Paulo - SP, Brazil
- Заявитель
- ООО "АВОСДЕНТ"109153, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, 1-й Люберецкий пр-д, д. 2, стр. 1, эт. 4, оф. 407/4
- Представитель в РФ
- ООО "АВОСДЕНТ"109153, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, 1-й Люберецкий пр-д, д. 2, стр. 1, эт. 4, оф. 407/4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2023 | РЗН 2017/5550 | Система дентальных имплантатов SIN с принадлежностями | Действует |
| 23.03.2017 | РЗН 2017/5550 | Система дентальных имплантатов SIN с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные титановые SIN, варианты исполнения: |
| 02 | 1. Имплантаты Strong SW конические титановые с внешним шестигранником ?3,75x7,0мм |
| 03 | 1. Имплантаты Strong SW конические титановые с внешним шестигранником ?3,75x8,5мм |
| 04 | 1. Имплантаты Strong SW конические титановые с внешним шестигранником ?3,75x10,0мм |
| 05 | 1. Имплантаты Strong SW конические титановые с внешним шестигранником ?3,75x11,5мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5550»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Син - Система де Импланте Насионал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5550?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.