Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10624 выдано Росздравнадзором 21.09.2011 на медицинское изделие «Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Период действия версии
- с 21.09.2011 до 09.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НОВА Биомедикал Корпорэйшн"США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
- Заявитель
- ЗАО "М.С. Инструментс"123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1Юр. адрес: 123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10624 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2016 | ФСЗ 2011/10624 | Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose). |
| 02 | 2. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose). |
| 03 | 3. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone). |
| 04 | 4. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10624»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НОВА Биомедикал Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.