Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
ДействуетКласс 1ОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08649 на медицинское изделие «Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов» производства "Орто Технолоджи Инк." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917620
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2010
- Дата внесения изменений
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто Технолоджи Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2016 | ФСЗ 2010/08649 | Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Действует |
| 26.01.2011 | ФСЗ 2010/08649 | Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 16.12.2010 | ФСЗ 2010/08649 | Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Брекеты металлические, керамические, композитные, самолигирующиеся, несамолигирующиеся, для приклеивания, для приваривания: |
| 02 | 2. Бандажные кольца для моляров, премоляров, клыков и фронтальных зубов; на верхнюю и нижнюю челюсть: |
| 03 | 3. Замки-трубки для приклеивания и для приваривания, конвертируемые и неконвертируемые, самолигирующиеся на моляры, лингвальные с крючками и без крючков, для бамперов: |
| 04 | 4. Дуги ортодонтические нитиноловые, стальные, титано-молибденовые; круглого, квадратного, прямоугольного сечения; термоактивные, реверсионные, со стопором, трех зон усилия, с покрытием; с петлями, со штангами, трех-, шести-, восьмипроволочные: |
| 05 | 5. Металлические тяги (проволока, заготовки стальные, нитиноловые, титано-молибденовые, трех-, шестипроволочные, круглого, квадратного, прямоугольного сечения, в прутке, на катушке; лигатура преформированная, длинная, короткая, на катушке, с покрытием; кнопки для приклеивания , приваривания и фиксации, с петлей; стопоры открытые, з |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08649»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто Технолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08649?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.