Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08649 на медицинское изделие «Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 4 листах)» производства "Орто Технолоджи Инк." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2010
- Период действия версии
- с 16.12.2010 до 26.01.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто Технолоджи Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2016 | ФСЗ 2010/08649 | Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Действует |
| 26.01.2011 | ФСЗ 2010/08649 | Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 16.12.2010 | ФСЗ 2010/08649 | Приспособления для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Брекеты металлические для приваривания: |
| 02 | 1. Брекеты металлические для приклеивания: |
| 03 | 1. Брекеты керамические для приваривания: |
| 04 | 1. Брекеты керамические для приклеивания: |
| 05 | 1. Брекеты композитные для приклеивания: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08649»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто Технолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08649?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.