Инструменты для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08622 на медицинское изделие «Инструменты для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных упаковках» производства "Орто Технолоджи Инк." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917611
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2010
- Дата внесения изменений
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто Технолоджи Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho Technology Inc., 4614 Pet Lane, Suite D-101, Lutz, FL, 33559, United States
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2016 | ФСЗ 2010/08622 | Инструменты для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 27.12.2010 | ФСЗ 2010/08622 | Инструменты для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 115
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 113. Сменные части для инструментов (Replacement Parts). |
| 02 | 112. Шаблоны для моделей (Model Base Former). |
| 03 | 111. Инструменты для ручного смешивания альгинатной массы (Disposable Mixing Bowls). |
| 04 | 110. Инструменты для нанесения альгинатной массы (Cartridge Dispenser - Type 2 NDS). |
| 05 | 109. Инструменты для смешивания альгинатной массы Альгинатор (Alginator II). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто Технолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.