Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/4969 на медицинское изделие «Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron с принадлежностями» производства "ФАНЕМ ЛТДА" выдано Росздравнадзором 17 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917414
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Период действия версии
- с 17.05.2017 до 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАНЕМ ЛТДА"Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.120Аппараты микроволновой терапии
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | РЗН 2017/4969 | Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2017 | РЗН 2017/4969 | Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron 3006, в составе |
| 02 | Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron Bed 4006, в составе |
| 03 | Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron Sky 5006, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/4969»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАНЕМ ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/4969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.