Стерилизатор паровой UNISTERI («УНИСТЕРИ»)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04832 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Стерилизатор паровой UNISTERI («УНИСТЕРИ»)» производства "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.11.2016
- Период действия версии
- с 01.11.2016 до 22.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ-МММ"119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Шаболовка, д. 23, помещ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04832 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизатор паровой UNISTERI («УНИСТЕРИ»)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2024 | ФСЗ 2009/04832 | Стерилизатор паровой UNISTERI HP | Действует |
| 22.11.2022 | ФСЗ 2009/04832 | Стерилизатор паровой UNISTERI HP | Внесено изменение |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04832 | Стерилизатор паровой UNISTERI («УНИСТЕРИ») | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор паровой UNISTERI ("УНИСТЕРИ") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04832»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.