Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179- 12517820-2016 в вариантах исполнения: Флэкс Эндо-1, Флэкс Эндо-2, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5122 на медицинское изделие «Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179- 12517820-2016 в вариантах исполнения: Флэкс Эндо-1, Флэкс Эндо-2, с принадлежностями» производства АО "ТЗМОИ" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016 до 21.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Заявитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2022 | РЗН 2016/5122 | Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 с принадлежностями | Действует |
| 09.07.2020 | РЗН 2016/5122 | Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 | Внесено изменение |
| 24.12.2019 | РЗН 2016/5122 | Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.11.2018 | РЗН 2016/5122 | Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2018 | РЗН 2016/5122 | Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016 в вариантах исполнения: Флэкс Эндо-1, Флэкс Эндо-2, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.12.2016 | РЗН 2016/5122 | Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179- 12517820-2016 в вариантах исполнения: Флэкс Эндо-1, Флэкс Эндо-2, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Флэкс Эндо-1 |
| 02 | 2. Флэкс Эндо-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5122»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТЗМОИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5122?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.