Катетеры для кардиохирургии
ДействуетКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04929 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Катетеры для кардиохирургии» производства "MAKE Кардиопульмонари ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913938
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.11.2016
- Период действия версии
- с 07.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04929 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "MAKE Кардиопульмонари ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры для кардиохирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2013 | ФСЗ 2009/04929 | Катетеры для кардиохирургии | Внесено изменение |
| 11.08.2009 | ФСЗ 2009/04929 | Катетеры для кардиохирургии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, изогнутые. |
| 02 | Катетеры для дренажа левого желудочка для детей, прямые. |
| 03 | Катетеры дренажные левого желудочка для взрослых, прямые, без и с металлическим стилетом. |
| 04 | Катетеры дренажные торакальные. |
| 05 | Катетеры-шунты для воротной вены |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04929»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "MAKE Кардиопульмонари ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.