Канюли для кардиохирургии
ДействуетКласс 2BОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04928 на медицинское изделие «Канюли для кардиохирургии» производства "MAKE Кардиопульмонари ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913957
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.11.2016
- Период действия версии
- с 07.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2016 | ФСЗ 2009/04928 | Канюли для кардиохирургии | Действует |
| 28.06.2013 | ФСЗ 2009/04928 | Канюли для кардиохирургии | Внесено изменение |
| 11.08.2009 | ФСЗ 2009/04928 | Канюли для кардиохирургии (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца. |
| 02 | Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца c коннектором. |
| 03 | Канюли артериальные, армированные, прямые без кольца, с коннектором, с люером. |
| 04 | Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом. |
| 05 | Канюли артериальные, неармированные, прямые с регулируемым кольцом, с коннектором. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "MAKE Кардиопульмонари ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.