Катетеры для кардиохирургии (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04929 на медицинское изделие «Катетеры для кардиохирургии (см. Приложение на 2 листах)» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.08.2009
- Период действия версии
- с 11.08.2009 до 28.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция,MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Cardiopulmonary Med
- Заявитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
- Представитель в РФ
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2016 | ФСЗ 2009/04929 | Катетеры для кардиохирургии | Действует |
| 28.06.2013 | ФСЗ 2009/04929 | Катетеры для кардиохирургии | Внесено изменение |
| 11.08.2009 | ФСЗ 2009/04929 | Катетеры для кардиохирургии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04929»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.