Протезы тазобедренного сустава
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6393 выдано Росздравнадзором 23.10.2017 на медицинское изделие «Протезы тазобедренного сустава» производства "ЭВОЛЮТИС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917599
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2017
- Период действия версии
- с 23.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭВОЛЮТИС"Франция, EVOLUTIS, Avenue de la Libération, F-42720 Briennon, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, EVOLUTIS, Avenue de la Libération, F-42720 Briennon, France
- Заявитель
- ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭВОЛЮТИС МА РУС"115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 11, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6393 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭВОЛЮТИС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протезы тазобедренного сустава» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бедренная ножка STEMSYS S7 Т1+ГА, стандартная, 135°, без воротника (STEMSYS fern stem S7 TI+HA Standard 135° collarless) |
| 02 | Бедренная ножка STEMSYS S8 Т1+ГА, стандартная, 135°, без воротника (STEMSYS lem stem S8 TI+HA Standard 135° collarless) |
| 03 | Бедренная ножка STEMSYS S9 Т1+ГА, стандартная, 135°, без воротника (STEMSYS tern stem S9 TI+HA Standard 135° collarless) |
| 04 | Бедренная ножка STEMSYS SIO Т1+ГА, стандартная, 135°, без воротника (STEMSYS tern stem SIO TI+HA Standard 135° collarless) |
| 05 | Бедренная ножка STEMSYS SI 1 Т1+ГА, стандартная, 135°, без воротника (STEMSYS tern stem SI 1 TI+HA Standard 135° collarless) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6393»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭВОЛЮТИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.