Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5632 выдано Росздравнадзором 11.04.2017 на медицинское изделие «Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC» производства "ЭВОЛЮТИС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917040
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭВОЛЮТИС"Франция, EVOLUTIS, Avenue de la Libération, F-42720 Briennon, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, EVOLUTIS, Avenue de la Libération, F-42720 Briennon, France
- Заявитель
- ООО "ДЖИЭЛТИ МЕДИКАЛ"119049, Россия, Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, пом. I, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИЭЛТИ МЕДИКАЛ"119049, Россия, Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, пом. I, ком. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5632 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭВОЛЮТИС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.04.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC бесцементные с задней стабилизацией, варианты исполнения: 1. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 13 мм, длина 110 мм (Cemented tibial kel extension diameter 13 mm L 110 mm) |
| 02 | I. Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC бесцементные с задней стабилизацией, варианты исполнения: 2. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 13 мм, длина 20 мм (Cemented tibial keel extension diameter 13 mm L 20 mm) |
| 03 | I. Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC бесцементные с задней стабилизацией, варианты исполнения: 3. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 13 мм, длина 40 мм (Cemented tibial keel extension diameter 13 mm L 40 mm) |
| 04 | I. Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC бесцементные с задней стабилизацией, варианты исполнения: 4. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 13 мм, длина 70 мм (Cemented tibial keel extension diameter 13 mm L 70 mm) |
| 05 | I. Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC бесцементные с задней стабилизацией, варианты исполнения: 5. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 15 мм, длина 20 мм (Cemented tibial keel extension diameter 15 mm L 20 mm) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5632»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭВОЛЮТИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.