Номер РУ РЗН 2016/4766

Протезы плечевого сустава UNIC

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4766 на медицинское изделие «Протезы плечевого сустава UNIC» производства "ЭВОЛЮТИС" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917145
Дата первичной регистрации
13.12.2016
Период действия версии
с 13.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭВОЛЮТИС"
Франция, EVOLUTIS, Avenue de la Libération, F-42720 Briennon, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, EVOLUTIS, Avenue de la Libération, F-42720 Briennon, France
Заявитель
ООО "ДЖИЭЛТИ МЕДИКАЛ"
119049, Россия, Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, пом. I, ком. 9
Представитель в РФ
ООО "ДЖИЭЛТИ МЕДИКАЛ"
119049, Россия, Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, пом. I, ком. 9
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 4

Название
01I. Протезы плечевого сустава Unic Trauma
02II. Протез плечевого сустава Unic Reverse
03III. Протез плечевого сустава Unic Anatomic
04IV. Протез плечевого сустава Just Unic

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭВОЛЮТИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.