Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12625 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках» производства "Керр Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 8 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917588
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2012
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | ФСЗ 2012/12625 | Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 08.08.2012 | ФСЗ 2012/12625 | Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах: 1. SonicFill System в составе: |
| 02 | I. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах: SonicFill Getting Started Pack |
| 03 | II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках: 1. SonicFill оттенок A1, инструкция. |
| 04 | II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках: 2. SonicFill оттенок A2, инструкция. |
| 05 | II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках: 3. SonicFill оттенок A3, инструкция. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.