Наборы для доступа в мочеточник Navigator
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943760
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4275 на медицинское изделие «Наборы для доступа в мочеточник Navigator» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913804
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2016/4275 | Наборы для доступа в мочеточник Navigator | Действует |
| 05.09.2016 | РЗН 2016/4275 | Наборы для доступа в мочеточник Navigator | Внесено изменение |
| 20.06.2016 | РЗН 2016/4275 | Наборы для доступа в мочеточник Navigator | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наборы для доступа в мочеточник Navigator |
| 02 | 2. Набор для доступа в мочеточник Navigator HD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.