Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944160
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4895 на медицинское изделие «Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями» производства "ТайДок Технолоджи Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916571
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2006
- Дата внесения изменений
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТайДок Технолоджи Корпорейшн"Тайвань, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.CЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- АО "ОСИРИС С"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
- Представитель в РФ
- АО "ОСИРИС С"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4895 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями | Действует |
| 15.11.2006 | ФС № 2006/1800 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови, модели: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Clever Chek TD-4209 |
| 02 | 2. Clever Chek TD-4227A |
| 03 | 3. Clever Chek TD-4227B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4895»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТайДок Технолоджи Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4895?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.