zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9241

Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) для взятия капиллярной крови

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9241 на медицинское изделие «Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) для взятия капиллярной крови» производства "ТайДок Технолоджи Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921944
Дата первичной регистрации
15.11.2019
Период действия версии
с 15.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТайДок Технолоджи Корпорейшн"
Тайвань, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C
Юр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, TaiDoc Technology Corporation, B1-7F, No. 127, Wugong 2nd Road, Wugu Dist., 24888 New Taipei City, Taiwan, R.O.C
Заявитель
ООО "НЭКСТ Био"
191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. б, ч. помещ. №1-Н (ч.п. №155)
Представитель в РФ
ООО "НЭКСТ Био"
191144, Россия, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. б, ч. помещ. №1-Н (ч.п. №155)
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) для взятия капиллярной крови

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТайДок Технолоджи Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.