Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03848 на медицинское изделие «Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями» производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2009
- Дата внесения изменений
- 01.08.2016
- Период действия версии
- с 01.08.2016 до 24.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Представитель в РФ
- ООО "МедКардиоСистем"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2024 | ФСЗ 2009/03848 | Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями | Действует |
| 01.08.2016 | ФСЗ 2009/03848 | Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.03.2009 | ФСЗ 2009/03848 | Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99) |
| 02 | 2. Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 52-000-00 по 52-999-99) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03848»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.