Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03848 выдано Росздравнадзором 16.03.2009 на медицинское изделие «Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG . Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2009
- Период действия версии
- с 16.03.2009 до 01.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG Ludwigstaler Strabe 132 D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG Ludwigstaler Strabe 132 D-78532 Tuttlingen, Germany
- Представитель в РФ
- "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG Ludwigstaler Strabe 132 D-78532 Tuttlingen, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03848 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG . Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2024 | ФСЗ 2009/03848 | Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями | Действует |
| 01.08.2016 | ФСЗ 2009/03848 | Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99) |
| 02 | 2. Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 52-000-00 по 52-999-99) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03848»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Gebr?der Martin GmbH & CO.KG . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.