Номер РУ РЗН 2016/4844

Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4844 на медицинское изделие «Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями» производства "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 22 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.06.2006
Дата внесения изменений
05.10.2016
Период действия версии
с 05.10.2016 до 18.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"
США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2B
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
05.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2021РЗН 2016/4844Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностямиДействует
05.10.2016РЗН 2016/4844Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностямиВнесено изменение
22.06.2006ФС № 2006/948Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, M-Series CCT, E-Series с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series,
02Дефибрилляторы ZOLL, модели: М-Series ССТ,
03Дефибрилляторы ZOLL, модели: E-Series

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.