Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2090 на медицинское изделие «Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках» производства "Кейстоун Индастриз" выдано Росздравнадзором 7 ноября 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2014
- Период действия версии
- с 07.11.2014 до 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кейстоун Индастриз"США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939110Пластмассы стоматологические /
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2016 | РЗН 2014/2090 | Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 07.11.2014 | РЗН 2014/2090 | Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в отдельных упаковках: 1. Pro-form Custom Tray Material (.125) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2; |
| 02 | Pro-form Custom Tray Material (.150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.8 мм, |
| 03 | 2. Pro-form Base Plate Material (.060) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5; |
| 04 | Pro-form Base Plate Material (.080) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 2.0; |
| 05 | Pro-form Base Plate Material (.100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 2.5 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кейстоун Индастриз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.