Система для эндосонографической аспирационной биопсии
ДействуетКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5557 выдано Росздравнадзором 25.03.2017 на медицинское изделие «Система для эндосонографической аспирационной биопсии» производства "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916504
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ"Германия, ENDO-FLEX GmbH, Alte Hünxer Strasse 115, 46562 Voerde, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5557 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.03.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для эндосонографической аспирационной биопсии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-B01-2218 |
| 02 | 2. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-B02-2218 |
| 03 | 3. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-B03-2218 в составе: |
| 04 | 4. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-G01-1921 в составе: |
| 05 | 5. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-G01-2218 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5557»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.