Инструменты эндоскопические однолезвийные, скоблящие, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943360
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03038 выдано Росздравнадзором 01.12.2008 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические однолезвийные, скоблящие, с принадлежностями» производства "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912462
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2008
- Дата внесения изменений
- 02.06.2014
- Период действия версии
- с 02.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ"Германия, ENDO-FLEX GmbH, Alte Hünxer Strasse 115, 46562 Voerde, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДО СТАРС"197101, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОНЕТНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943360Инструменты однолезвийные скоблящие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03038 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндоскопические однолезвийные, скоблящие, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2008 | ФСЗ 2008/03038 | Инструменты эндоскопические однолезвийные, скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | нож для лигатуры, инъекторы; |
| 02 | сфинктеротомы (папиллотомы); |
| 03 | петли для полипэктомии, мукозектомии; |
| 04 | зонды для коагуляции, |
| 05 | зонды для аргоно-плазменной коагуляции; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.