Инструменты для прохождений хронических окклюзий
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3970 на медицинское изделие «Инструменты для прохождений хронических окклюзий» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 19 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2016
- Дата внесения изменений
- 11.08.2016
- Период действия версии
- с 11.08.2016 до 06.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2018 | РЗН 2016/3970 | Инструменты для прохождений хронических окклюзий | Действует |
| 11.08.2016 | РЗН 2016/3970 | Инструменты для прохождений хронических окклюзий | Внесено изменение |
| 19.04.2016 | РЗН 2016/3970 | Инструменты для прохождений хронических окклюзий | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер Stingray. |
| 02 | 2. Проводник Stingray 300 см. |
| 03 | 3. Проводник Stingray 185 см. |
| 04 | 4. Удлиняющий проводник Stingray 145 см. |
| 05 | 5. Катетер CrossBoss. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.