Материал стоматологический «BondBone» для восстановления костной ткани (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12051 на медицинское изделие «Материал стоматологический «BondBone» для восстановления костной ткани (см. Приложение на 1 листе)» производства "МИС Имплантс Технолоджис Лтд." выдано Росздравнадзором 10 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914052
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Период действия версии
- с 10.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИС Имплантс Технолоджис Лтд."Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
- Заявитель
- ООО "Компания Лимент"127434, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, д. 11, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический "BondBone" для восстановления костной ткани, варианты исполнения: 1. Стерильный: - BS-BB005, упаковка из 3-х носителей емкостью по 0.5 см3; |
| 02 | Материал стоматологический "BondBone" для восстановления костной ткани, варианты исполнения: 1. Стерильный: - BS-BB010, упаковка из 3-х носителей емкостью по 1.0 см3; |
| 03 | Материал стоматологический "BondBone" для восстановления костной ткани, варианты исполнения: 2. Нестерильный: - BS-DBB05, упаковка из 3-х носителей по 0.5 см3; |
| 04 | Материал стоматологический "BondBone" для восстановления костной ткани, варианты исполнения: 2. Нестерильный: - BS-DBB10, упаковка из 3-х носителей по 1.0 см3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12051»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИС Имплантс Технолоджис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12051?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.