Номер РУ РЗН 2017/5769

Боры стоматологические алмазные Diatech (Диатек)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5769 выдано Росздравнадзором 22.05.2017 на медицинское изделие «Боры стоматологические алмазные Diatech (Диатек)» производства "Колтейн/Валедент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917243
Дата первичной регистрации
22.05.2017
Период действия версии
с 22.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Колтейн/Валедент АГ"
Швейцария, Coltène/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland
Заявитель
ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"
117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Представитель в РФ
ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"
117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943370
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5769 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колтейн/Валедент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.05.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Боры стоматологические алмазные Diatech (Диатек)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 200

Название
01- G368-313-023-5-MLSS
02- G368-314-016-3.5-F
03- G368-314-016-3.5-ML
04- G368-314-016-3.5-UF
05- G368-314-016-3.5-XF

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5769»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колтейн/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.