Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943820
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2797 выдано Росздравнадзором 25.06.2015 на медицинское изделие «Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005» производства ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2015
- Дата внесения изменений
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016 до 27.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Заявитель
- ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2797 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.06.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 2
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат: Имплантатгвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ? 8 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм |
| 02 | Имплантат: Имплантат гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ? 9 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм |
| 03 | Имплантат: Имплантат гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ? 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм |
| 04 | Имплантат: Имплантат гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ? 9 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм |
| 05 | Имплантат: Имплантат гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ? 10,5 мм длиной, от 285 до 375 мм с шагом 15 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2797»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.