Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки - КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943820
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2797 на медицинское изделие «Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки - КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005» производства ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации выдано Росздравнадзором 25 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2015
- Период действия версии
- с 25.06.2015 до 04.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Заявитель
- ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2024 | РЗН 2015/2797 | Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005 | Действует |
| 04.04.2016 | РЗН 2015/2797 | Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005 | Внесено изменение |
| 25.06.2015 | РЗН 2015/2797 | Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки - КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат: Имплантатгвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ? 8 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм |
| 02 | Имплантат: Имплантат гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ? 9 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм |
| 03 | Имплантат: Имплантат гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ? 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм |
| 04 | Имплантат: Имплантат гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ? 9 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм |
| 05 | Имплантат: Имплантат гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ? 10,5 мм длиной, от 285 до 375 мм с шагом 15 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.