Номер РУ РЗН 2017/5636

Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 2 типа »ИФА-Парагрипп 2- IgA" по ТУ 9398-223-70423725-2015

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5636 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 2 типа »ИФА-Парагрипп 2- IgA" по ТУ 9398-223-70423725-2015» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.04.2017
Период действия версии
с 12.04.2017 до 08.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Заявитель
АО "ЭКОЛАБ"
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
08.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.11.2024РЗН 2017/5636Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 2 типа »ИФА-Парагрипп 2- IgA" по ТУ 9398-223-70423725-2015Действует
12.04.2017РЗН 2017/5636Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 2 типа »ИФА-Парагрипп 2- IgA" по ТУ 9398-223-70423725-2015Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 2 типа "ИФА-Парагрипп 2- IgA" по ТУ 9398-223-70423725-2015

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.