Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/258 выдано Росздравнадзором 17.05.2017 на медицинское изделие «Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями» производства "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Период действия версии
- с 17.05.2017 до 16.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/258 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.05.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 16.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | РЗН 2017/258 | Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями | Действует |
| 16.04.2018 | РЗН 2017/258 | Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 97
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 0° |
| 02 | 1.2. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 30° |
| 03 | 1.3. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 2.7 мм, длина 75 мм, угол 70° |
| 04 | 1.4. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 0° |
| 05 | 1.5. Артроскоп IDEAL EYES, диаметр 4 мм, длина 140 мм, угол 30° |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/258»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.