Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/258 на медицинское изделие «Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями» производства Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 17 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02890488
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Дата внесения изменений
- 08.08.2025
- Период действия версии
- с 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)5900 Optical Court San Jose, CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Трубчатые оптические инструменты для доступа к внутренним органам пациента с целью осмотра, диагностики и лечения.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 16.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | РЗН 2017/258 | Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями | Действует |
| 16.04.2018 | РЗН 2017/258 | Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2017 | РЗН 2017/258 | Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 97
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5.2. Уретроскоп полужесткий, 43 см. |
| 02 | 5.1. Уретроскоп полужесткий, 33 см. |
| 03 | 4.6. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 30°. |
| 04 | 4.5. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 12°. |
| 05 | 4.4. Гистероскоп, диаметр 4 мм, угол 0°. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.