Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441-001-70220157-2005
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944130
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06218 выдано Росздравнадзором 08.12.2009 на медицинское изделие «Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441-001-70220157-2005» производства ООО "АКСМА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2009
- Дата внесения изменений
- 18.03.2016
- Период действия версии
- с 18.03.2016 до 09.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АКСМА"143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "АКСМА"143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
- Представитель в РФ
- ООО "АКСМА"143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06218 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АКСМА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441-001-70220157-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.03.2023 | ФСР 2009/06218 | Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441-001-70220157-2005 | Действует |
| 02.09.2019 | ФСР 2009/06218 | Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441-001-70220157-2005 | Внесено изменение |
| 09.08.2018 | ФСР 2009/06218 | Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441-001-70220157-2005 | Внесено изменение |
| 28.12.2015 | ФСР 2009/06218 | Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М> по ТУ 9441-001-70220157-2005 | Внесено изменение |
| 08.12.2009 | ФСР 2009/06218 | Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441-001-70220157-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор параметров кровообращения осциллометрический "АПКО-8-РИЦ-М" по ТУ 9441-001-70220157-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06218»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКСМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.